中文名稱：西他氯銨
英文名稱：Cetalkonium Chloride
英文化學(xué)名稱：N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium chloride
CAS號(hào)：122-18-9
分子式：C25H46ClN
分子量：396.09
西他氯銨，為陽離子季銨鹽表面活性劑，是苯扎氯銨的成分之一（苯扎氯銨為芐基烷基二甲基銨的混合物，其中烷基主要為n-C12H25（十二烴）、n-C14H29（十四烴）和n-C16H33（十六烴）等基團(tuán)）。西他氯銨具有高親脂性、低水溶性的特性，可用作抗感染劑、表面活性劑以及藥物賦形劑。
作為苯扎氯銨的成分之一，西他氯銨與苯扎氯銨有著相似的特性，均具有廣譜、高效的殺菌作用。西他氯銨可以作為有效成分制備凝膠劑、滴劑、軟膏劑等，在中國(guó)臺(tái)灣、加拿大、德國(guó)等地均有上市。
上市國(guó)家/地區(qū) | 批準(zhǔn)號(hào) | 藥品名稱 | 活性成分 | 使用途徑 | 劑型 |
加拿大 | 02243479 | POLYC IDE
| 西他氯銨（6.5%） | 消毒用 | 液體制劑 |
中國(guó)臺(tái)灣 | 衛(wèi)署藥製字第047620號(hào) | 允消炎凝膠 | 西他氯銨（0.1mg./g）、水楊酸膽堿（87.1mg/g） | 外用 | 凝膠劑 |
衛(wèi)署藥製字第039009號(hào) | 治膜炎凝膠 | 西他氯銨（0.1mg/g）、水楊酸膽堿（87.1mg/g） | 外用 | 凝膠劑 | |
衛(wèi)署藥輸字第008406號(hào) | 炎可愈凝膠 | 西他氯銨（0.1mg/g）、水楊酸膽堿（87.1mg/g） | 外用 | 凝膠劑 | |
德國(guó) | PEI.D.04603.01.1 | Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe | 西他氯銨（0.1%） | 皮膚給藥 | 軟膏劑 |
而作為藥用輔料，西他氯銨已在國(guó)家藥品審評(píng)中心原輔包登記平臺(tái)登記，且已使用于歐美上市的眼用制劑中，最早在2018年7月6日，參天公司的VERKAZIA（0.1%環(huán)孢素滴眼液）在歐盟獲批上市許可，而后相繼獲得加拿大及美國(guó)的上市批準(zhǔn)，且在中國(guó)的上市申請(qǐng)已于2021年4月獲CDE受理，其在美國(guó)的批準(zhǔn)信息如下：
藥品名稱 | 批準(zhǔn)日期 | 給藥途徑 | 規(guī)格 | 制劑配方 |
Verkazia | 2021.06.23 | 乳劑，眼用 | 0.1% (1 mg/mL) | 有效成分：環(huán)孢素。其他：中鏈甘油三酯，西他氯銨，甘油，泰洛沙泊，泊洛沙姆188，氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH)和注射用水。 |
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